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不只靠他汀,这类遗传血脂病有新药了!

2018-08-10 11:05:07  来源:搜狐  

高血脂只能用他汀类药物?随着PCSK9抑制剂类药品的上市,这种固有印象将被打破。

8月8日,安进宣布其产品Repatha(依洛尤单抗,evolocumab,中文商品名瑞百安)正式获批,成为首个在中国上市的 PCSK9类降脂药。

PCSK9是继他汀类药物之后最可靠的降脂药靶点,中文全称为前蛋白转化酶枯草溶菌素 9型。LDL-C升高被确认为是心血管疾病(CVD)的重要风险因素,PCSK9能够与低密度脂蛋白受体(LDLR)结合,降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的能力。本次上市的瑞百安®通过抑制PCSK9与LDLR的结合,增加了能够清除血液中LDL的LDLR的数目,从而降低LDL-C水平。

Evolovumab 于2015年8月获得美国FDA的上市批准,用于治疗杂合子加速性高胆固醇血症(HeFH),纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)及动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)。在国内,该产品仅获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),健识君从安进公司方面获悉,该产品其他适应症仍在申请过程中。

目前,FDA批准的PCSK9类降脂药除Evolocumab外,还有赛诺菲和再生元合作的Praluent(alirocumab),二者适应症如下:

《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》指出,中国成人血脂异常总体患病率高达40.4%。人群血清胆固醇水平的升高将导致2010年~2030年期间我国心血管病事件约增加920万。2012年全国调查结果显示,高胆固醇血症的患病率4.9%;高甘油三酯(TG)血症的患病率13.1%;低高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)血症的患病率33.9%。

在PCSK9抑制剂上支持前,他汀类药物是调血脂药物当之无愧的主力军。据据中康CMH数据监测显示,2016年调血脂药物销售额已达211.65亿元,而“他汀”类产品占整体调血脂药物的84.4%。

作为最新一代降脂效率与安全性更优的降脂靶点,多家企业都曾经,或正在开展对PCSK9类药物的研究。

而从PCSK9类降脂药在国外上市后的表现来看,该类产品已经对他汀类产品产生了一定程度的冲击。

数据显示,2017年Evolocumab的销售额为3.19亿美元,Alirocumab的销售额为1.95亿美元。RBC Capital Markets分析师甚至预测:PCSK9抑制剂类药物的市场将超过90亿美元,即使是大多数人相对保守的估计,这类药物的年度销售额也将高达30亿美元,或将大幅挤占他汀类产品的市场份额。

 

 

责任编辑:林菽蔚
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