台州药企抢跑新冠药赛道

2023-01-16 11:35:22  来源:中国台州网-台州日报   作者:沈海珠

眼下,一场“防重症高峰”的硬仗正在全国打响。

在这场硬仗中,药企们肩负起提供新冠病毒感染“3+1”四类重点医疗物资(即感冒退烧药、清热解毒中成药、新冠救治药和抗原检测试剂)的重任。台州作为全国唯一的国家级化学原料药出口基地,也是全省规模最大的医药集聚区,台州药企情况如何?它们生产的医疗物资充足吗?

加班加点赶制新冠救治药

“随着国家防疫政策的调整,我们公司生产的6款药品被列入新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表。其中盐酸溴己新片生产订单量显著增加,全部生产线都在满负荷生产,目前已达到年产40亿片的产能。”万邦德制药集团生产副总瞿君彪告诉记者,连日来,工人们加班加点赶生产,以保证旺盛的市场需求。

据了解,万邦德制药集团此次共有三大类六个品种产品被列入新冠病毒感染者居家治疗指南及常用药参考表。盐酸溴己新片、盐酸溴己新注射液以及盐酸氨溴索注射液可用于止咳化痰;小儿氨酚黄那敏颗粒、复方氨酚那敏颗粒可用于缓解和治疗发热症状;盐酸氟桂利嗪胶囊适用于头痛症状。

其中,盐酸溴己新、盐酸氨溴索是万邦德呼吸系统疾病领域的核心产品,盐酸溴己新片更是其在呼吸系统用药领域的拳头产品。近半年来,公司旗下盐酸氨溴索注射液及盐酸溴己新注射液先后获批注册,两款药品均可用于急性期的临床痰咳患者,更能满足新冠患者临床需求。

与万邦德制药一样,浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称“仙琚制药”)也在加班加点赶制新冠救治药。

“去年12月开始,公司优化排产,加班加点确保临床急需治疗药物的及时供应。比如用于免疫治疗的甲泼尼龙,月产能已超过20万盒。”仙琚制药副总经理邹文辉说。

根据国家第十版新冠诊疗方案,甲泼尼龙是新冠病毒感染免疫治疗的药品之一,用来治疗氧合指标进行性恶化、影像学进展迅速、机体炎症反应过度激活状态的重型和危重型病例。

得知近期省内各医疗机构紧缺甲泼尼龙等药品后,1月9日,仙琚制药向省红十字会捐赠了20.32万片甲泼尼龙,供抢救新冠病毒感染重症患者使用。

除了甲泼尼龙外,目前仙琚制药正加班加点生产地塞米松等新冠治疗药物,确保药品的及时供应。

新冠口服药本土化在即

除了免疫治疗药品,1月6日,国家卫健委发布的国家第十版新冠诊疗方案还推荐了奈玛特韦片/利托那韦片、阿兹夫定片、静注COVID—19人免疫球蛋白等抗病毒治疗药品。其中,奈玛特韦片/利托那韦片就是大家所熟知的辉瑞Paxlovid。

1月8日,2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束,随后“辉瑞Paxlovid因报价高医保谈判未能成功”冲上了热搜,这也使得不少与该药品相关的医药企业广受关注,其中就包括华海药业和九洲药业。

早在去年8月,辉瑞与华海药业达成合作,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。

1月10日,华海药业回应投资者提问时表示,“公司正积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应。”

而九洲药业则参与了全球抗新冠药物研发、生产,并获得Medicines Patent Pool Foundation(药物专利池组织)授权生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药,并在全球95个中低收入国家商业化此药物的非独家许可。

除辉瑞的Paxlovid之外,目前获得附条件批准的新冠口服药还有真实生物的阿兹夫定和默沙东的Molnupiravir。

去年5月11日,做原料药起家的奥翔药业发布公告称,旗下全资子公司已就阿兹夫定片的加工生产与河南真实生物科技有限公司签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。

此外,目前国产新冠小分子药物,除了已经获有条件批准上市的阿兹夫定片,其中进展较快的药品,包括君实生物/旺山旺水的VV116、众生药业的3CL新冠药等均已进入临床III期,距离上市临门一脚。

早在2022年5月19日,海正药业曾发布公告称,公司和君实生物控股孙公司——上海旺实生物医药科技有限公司(简称以下“旺实生物”)签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》,双方拟在小分子创新药VV116的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系,旺实生物委托海正药业生产VV116产品。若VV116获批上市,海正药业将在业务上取得一个新的增长点。

编辑:褚淑华 责任编辑:杨能勇 审核:刘锦萍
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