重磅！台州产新冠用药原料药上市申请获批

1月16日晚，台州上市公司奥翔药业发布公告称，1月13日，公司收到国家药监局出具的阿兹夫定化学原料药上市申请批准通知书，该产品符合仿制药审批的有关规定，批准生产。阿兹夫定相关原料药生产线尚须通过GMP符合性检查后，方可销售至国内市场。

去年5月，奥翔药业发布公告称，旗下全资子公司已就阿兹夫定的加工生产与河南真实生物科技有限公司签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。

延伸阅读

去年7月25日，国家药监局应急附条件批准阿兹夫定用于治疗新型冠状病毒。本月初，国家医疗保障局医药管理司负责人介绍新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况时表示，阿兹夫定、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。